-Метки

wire wrap Овечка авторская бижутерия авторские куклы авторские украшения бижутерия ручной работы бисер бисероплетение бохо брошь вальдорфская кукла валяние валяние из шерсти валяные игрушки видео винтаж войлок войлочные игрушки выдержки из школьных сочинений вышивка вышивка бисером вышивка лентами вязание вязание крючком вязаные игрушки декор декорирование декупаж зимняя рамочка игрушка игрушки ручной работы из кожи из полимерной глины картина из кожи керамическая флористика кукла куклы куклы ручной работы кулинарные рамочки лепка лепка из пластики лепка цветов мастер класс мастер-класс мастер-класс по валянию мастер-класс по декупажу мастер-класс по лепке мастер-классы мастера полимерных украшений мк мокрое валяние мыло ручной работы мыловарение мягкая игрушка новогодние рецепты новый год органайзер открытки ручной работы пасха пасхальные яйца пасхальный сувенир плетение из бумажных трубочек подарок на новый год подарок своими руками поделки поделки с детьми полимерная глина пэчворк рамки для дневника рамочка для текста рамочки для текста россия ручная работа своими руками скрап скрапбукинг соленое тесто сухое валяние текстильная кукла текстильные игрушки украина украшения из бисера украшения из пластики украшения из проволоки украшения ручной работы упаковка своими руками флористика фоамиран фриформ холодный фарфор цветы цветы из кожи цветы из полимерной глины цветы из ткани цветы из фоамирана цветы из холодного фарфора цветы ручной работы шкатулка школьные приколы юмор

 -Рубрики

 -Всегда под рукой

Счетчик установлен 07.08.2013г

 -Фотоальбом

Фотоальбом закрыт для неавторизованных и пользователей из черного списка. Зарегистрироваться!

 -Поиск по дневнику

Поиск сообщений в Agnishanti

 -Подписка по e-mail

 

 -Статистика

Статистика LiveInternet.ru: показано количество хитов и посетителей
Создан: 02.05.2011
Записей: 7663
Комментариев: 11563
Написано: 21326

Записи с меткой лечение рс

(и еще 5 записям на сайте сопоставлена такая метка)

Другие метки пользователя ↓

wire wrap авторская бижутерия авторские куклы авторские украшения бижутерия ручной работы брошь валяние валяние из шерсти видео войлок войлочные игрушки вышивка вышивка бисером вязание вязание крючком вязаные игрушки декор декорирование декупаж из полимерной глины керамическая флористика куклы ручной работы лепка лепка цветов мастер класс мастер-класс мастер-класс по лепке мастера полимерных украшений мк новый год пасха подарок своими руками полимерная глина рамки для дневника рамочка для текста рамочки для текста ручная работа своими руками скрапбукинг сухое валяние текстильная кукла украшения из бисера украшения из пластики украшения из проволоки украшения ручной работы фоамиран холодный фарфор цветы из ткани цветы ручной работы юмор

Экспериментальный препарат для ремиссии при диагнозе РС

Дневник

Среда, 26 Октября 2011 г. 12:47 + в цитатник
Экспериментальный препарат для перорального применения терифлуномид (Aubagio™(*)) ™(*)) значительно снижает частоту рецидивов, прогрессирование нетрудоспособности и активность болезни у пациентов с рассеянным склерозом

Санофи и ее подразделение Genzyme объявили о публикации результатов базового исследования III фазы экспериментального препарата терифлуномид для перорального применения один раз в сутки TEMSO в The New England Journal of Medicine (NEJM). Результаты показали, что терифлуномид в дозировке 14 мг значительно снижал ежегодную частоту рецидивов, снижал темпы прогрессирования нетрудоспособности и приводил к улучшению некоторых показателей активности заболевания по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ), включая появление новых и увеличение существующих поражений головного мозга. Терифлуномид обладает благоприятным профилем безопасности, нежелательные явления отмечались с одинаковой частотой у участников в группах активной терапии и плацебо.

«Данные исследования TEMSO подтверждают эффективность терифлуномида с точки зрения снижения частоты рецидивов, прогрессирования нетрудоспособности и результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ)», - заявил доктор Пол О'Коннор (Paul O'Connor), директор клиники по лечению РС при Госпитале Св. Майкла, Торонто, Канада и ведущий исследователь в рамках TEMSO. – «Эти результаты, сохраняющиеся в течение двух лет, обеспечивают наличие клинически-значимых данных по терифлуномиду».

В исследовании TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral – Терифлуномид для перорального применения при рассеянном склерозе) принимали участие 1088 человек с рецидивирующими формами РС из 126 центров в 21 стране. TEMSO – первое исследование в рамках обширной программы клинических исследований, включающей более 4000 участников из 36 стран и являющейся одной из крупнейших программ клинических исследований разрабатываемых в настоящее время пероральных препаратов против РС, в рамках которой уже завершены или проводятся в настоящее время пять клинических исследований III фазы.

«Публикация результатов исследования терифлуномида в The New England Journal of Medicine – важный этап, и мы продолжим разработку нашего препарата», - отметил доктор Элиас Зеруни (Elias Zerhouni), Президент по Глобальным исследованиям и разработкам Санофи. – «По мере того, как мы продолжаем выполнять наши обязательства в области исследований и инноваций, а также обязательства перед всеми теми, кого касается проблема рассеянного склероза, мы с нетерпением ждем того момента, когда сможем обеспечить новым средством терапии пациентов с любыми формами рассеянного склероза».

Регистрационное досье на терифлуномид было подано в Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) в августе 2011 г., а подача на регистрацию в Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) ожидается в первом квартале 2012 года. Результаты исследования TEMSO будут включены во все заявки на регистрацию.

Результаты исследования TEMSO показали, что в отличие от плацебо, терифлуномид, применяемый один раз в сутки:
Значительно, на 31%, снижал годовой риск рецидивов в дозе 7 мг и 14 мг (в обоих случаях р<0,001).
Значительно увеличивал время до первого рецидива и обеспечивал безрецидивный период в течение двух лет исследования у большинства пациентов: 53,7% (7 мг, р = 0,01 против плацебо), 56,5% (14 мг, р = 0,003 против плацебо) и 45,6% (плацебо).
Значительно, на 30%, снижал риск прогрессирования нетрудоспособности в течение 12-недель (ключевая дополнительная конечная точка) (р= 0,03), для дозы 14 мг, и на 24% (р= 0,08), для дозы 7 мг.

Улучшал ряд стандартных показателей активности болезни по результатам магнитно-резонансной томографии (МРТ), по сравнению с плацебо, включая новые или усугубление существующих поражений головного мозга, при этом отмечался дозозависимый эффект, свидетельствующий в пользу дозы 14 мг:

Снижение бремени болезни (на 39,4% [р=0,03] и 67,4% [р<0,001] для доз 7 мг и 14 мг соответственно)
Уменьшение поражений в режиме Т1 с контрастным усилением гадолинием (относительное снижение риска на 57% и 80%, р < 0,001 для обеих доз);

Уменьшение специфических активных поражений на одном срезе (снижение относительного риска на 48% и 69%, р<0,001 для обеих доз).

В группе получавших терифлуномид отмечалось то же количество нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, приводящих к необходимости прекращения терапии, что и в группе плацебо. В группе участников исследования, получавших терапию терифлуномидом, не отмечалось серьезных или оппотунистических инфекций и летальных исходов. Процент участников, прекративших прием исследуемого препарата в связи с прогрессированием заболевания, был значительно меньше в группе получавших терифлуномид в дозе 14 мг, по сравнению с группой плацебо (р= 0,02). Злокачественные новообразования отмечались у трех участников в группе плацебо и у одного – в группе получавших терифлуномид в дозе 14 мг.

Нежелательные явления при терапии препаратом терифлуномид обычно носили легкий или умеренный характер, разрешались на фоне продолжения существующей терапии и редко приводили к необходимости прекращения терапии. Самыми частыми нежелательными явлениями были диарея, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов (в легкой степени, бессимптомно и без дозозависимого эффекта) и легкая степень утоньшения / снижения густоты волос. В целом диарея, тошнота и алопеция проходили в легкой или умеренной форме, носили транзиторный характер и нечасто приводили к необходимости прекращения терапии.

Источник: http://www.vidal.ru/novosti/novosti_1938.html
Рубрики:  Медицина

Метки:  

 Страницы: [1]