Анти-рейтинг производителей некачественных лекарств по данным Росздравнадзора

1422472112_tabl003 (200x180, 32Kb)

 

Росздравнадзор опубликовал традиционный анти-рейтинг производителей лекарств, к которым было больше всего претензий в 2014 году.

По количеству забракованных средств российские производители

вновь обошли зарубежных коллег — в два раза. 

У отечественных производителей Росздравнадзор забраковал 195 серий и 68 торговых наименований препаратов. Это почти вдвое меньше, чем у их иностранных коллег — за 2014 ведомство выявило 96 серий и 33 торговых наименования некачественных импортных препаратов.  
 
Среди отечественных фармпроизводителей по количеству забракованных серий препаратов лидирует ООО «АСФАРМА», у которого 24 серии двух препаратов не соответствовали норме по 4 показателям — «микробиологическая чистота», «средняя масса таблеток», «pH» и «распадаемость». Кстати, это предприятие входило в первые строчки анти-рейтинга и в 2013 году. Также в тройку лидеров-2014 вошли ОАО «Синтез» (забракована 21 серия) и  ОАО «Уралбиофарм» (20 серий). Кроме этих производителей, в «черный» список надзорного ведомства попали ООО «ЮжФарм» (18 серий), ОАО НПК «ЭСКОМ» (17 серий), ОАО «Ирбитский ХФЗ» (17 серий), ЗАО «Медисорб» (16 серий), ООО «Озон» (15 серий), ООО «Гиппократ» (11 серий), ОАО «Татхимфарм-препараты» (10 серий), ЗАО «АЛСИ Фарма» (10 серий), ОАО «Дальхимфарм» (8 серий) и ОАО «Самарамедпром» (8 серий). 
 
Наибольшее количество торговых наименований некачественных лекарств зафиксировано у ОАО НПК «ЭСКОМ» — 11 препаратов. У двух российских производителей — ООО «ЮжФарм» и тот же ОАО НПК «ЭСКОМ» среди несоответствующих показателей отмечена «подлинность». Практически ко всем участникам анти-рейтинга у Росздравнадзора возникли претензии по упаковке и описанию продукции. Это может говорить как о фальсификации лекарства, так и о нарушениях при производстве. 
 
 
 
Среди зарубежных фармпроизводителей больше всего некачественной продукции зарегистрировано у индийской компании «Эльфа Лабораториз» (забраковано 18 серий двух препаратов). Еще одна индийская фирма — «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд» оказалась на 8 месте списка — у нее забраковали 4 серии трех препаратов. Среди несоответствующих показателей у обеих компаний фигурируют в том числе «подлинность», «количественное определение», «механические включения» и «посторонние примеси».
 
Среди недобросовестных китайских фармпроизводителей — «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд» (забраковано 10 серий), «Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд» (5 серий) и «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд» (4 серии). В анти-рейтинг вошли две польские компании —  фармацевтический завод «Польфарма» АО (4 серии) и «ГлаксоСмит Кляйн Фармасьютикалз С.А.» (4 серии). Претензии у Росздравнадзора возникли также к производителям из Франции — «Мерк Сантэ с.а.с» (14 серий пяти препаратов), Германии — «Мукос Эмульсионс ГмбХ» (5 серий одного торгового наименования) и Словении — «Лек д.д.» (5 серий двух препаратов). 
 
В этом же списке оказались и наши ближайшие соседи — белорусы и украинцы. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь) занял 2-е место с 18 сериями забракованных лекарств. У него же и наибольшее в этом списке количество несоответствующих норме показателей, в том числе «подлинность». РУП «Белмед-препараты» (Республика Беларусь) занял 12-е место в анти-рейтинге — у него забраковали 3 серии лекарств по показателям «упаковка» и «маркировка». Замыкает список украинский производитель — ООО «Опытный Завод ГНЦЛС» — у него Росздравнадзор забраковал 3 серии лекарств по показателям «описание» и «упаковка». 
 

 

Росздравнадзор составил рейтинг производителей лекарственных средств, на продукцию которых в 2014 году поступило наибольшее количество рекламаций

Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *

п/п

Наименование производителя

Кол-во

серий

Кол-во

ТН

Показатели

1

ООО "АСФАРМА"

24

2

Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, рН, Распадаемость

2

ОАО "Синтез"

21

7

Описание, Упаковка, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота

3

ОАО "Уралбиофарм"

20

6

Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение, Посторонние примеси, Распадаемость, Растворение, Адсорбционная способность, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток

4

ООО "ЮжФарм"

18

1

Подлинность: натрия бензоат, Количественное определение: натрия бензоат

5

ОАО НПК "ЭСКОМ"

17

11

Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальные объем, Подлинность,  Количественное определение, Восстанавливающие вещества

6

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

17

6

Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость

7

ЗАО "Медисорб"

16

3

Описание, Растворение, Микробиологическая чистота

8

ООО "Озон"

15

3

Описание, Распадаемость, Однородность дозирования

9

ООО "Гиппократ"

11

5

Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение

10

ОАО "Татхимфарм-препараты"

10

7

Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Объем содержимого упаковки, Масса содержимого упаковки, Растворение

11

ЗАО "АЛСИ Фарма"

10

3

Количественное определение

12

ОАО "Дальхимфарм"

8

8

Маркировка, Упаковка, Распадаемость, Механические включения

13

ОАО "Самарамедпром"

8

6

Описание, Количественное определение

            *сортировка перечня произведена по количеству серий

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *

п/п

Наименование производителя

Страна

Кол-во серий

Кол-во

ТН

Показатели

1

Эльфа Лабораториз

Индия

18

2

Количественное определение, Родственные примеси, Посторонние примеси, Подлинность, Упаковка, Механические включения

2

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика Беларусь

17

6

Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота, Упаковка

3

Мерк Сантэ с.а.с.

Франция

14

5

Растворение, Количественное определение

4

Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.

Китай

10

5

Механические включения, Упаковка, Маркировка

5

Лек д.д.

Словения

5

2

Подлинность, Количественное определение

6

Мукос Эмульсионс ГмбХ

Германия

5

1

Маркировка

7

Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

5

1

Упаковка

8

Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд

Индия

4

3

Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения

9

Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

4

1

Количественное определение

10

Фармацевтический завод "Польфарма" АО

Польша

4

1

Количественное определение

11

ГлаксоСмит

Кляйн Фармасьютикалз С.А.

Польша

4

1

Количественное определение

12

РУП "Белмед-препараты"

Республика Беларусь

3

3

Упаковка, Маркировка

13

ООО "Опытный Завод ГНЦЛС"

Украина

3

2

Описание, Упаковка

            *сортировка перечня произведена по количеству серий

 


Архив комментариев